Синекод ~ Novartis ~ Офіційна інструкція

СІНЕКОД® (SINECOD®) (butamirate | бутамірат) Реєстраційний номер: Торгова назва: СІНЕКОД®Международное непатентована найменування: Бутамірат. Лікарська форма: краплі для прийому всередину для дітей. Склад. Діюча речовина: Бутамірату цитрат 5 мг / мл. Допоміжні речовини: розчин сорбітолу 70% в / в, гліцерин (глщерол), сахарин натрію, бензойна кислота, ванілін; етанол 96% об / об., натрію гідроксид 30% в / в, вода очищена Опис: Від безбарвного до безбарвного з жовтуватим відтінком прозора жмдкост' з запахомваніл'нілі. Фармакотерапевтична група: протикашльовий засіб центральної дії Код ATX: R05DB13. Фармакологічні властивості Бутамірат, активна речовина препарату Синекод, є протикашльовою засобом центральної дії, ні хімічно, ні фармакологічно що не відноситься до алкалоідамопія. Надає відхаркувальну, помірне бронходілатірующєє і протизапальну дію, має прямим впливом на кашльовий центр, покращує показники спірометрії (знижує опір дихальних шляхів) і оксигенацію крові. Фармакокінетика Бутамірат швидко і повністю всмоктується при прийомі всередину. Після прийому 150 мг бутамірату, максимальна концентрація в плазмі основного метаболіту (2-фенілмасляної кислоти) досягається приблизно через 1.5 ч і складає 6.4 мкг / мл. Період напіввиведення становить 6 годин. При повторному призначенні препарату його концентрація в крові залишається лінійною і кумуляції не спостерігається. Гідроліз бутамірату, спочатку до 2-фенілмасляної кислоти і діетіламіноетоксіетанола, починається в крові. Ці метаболіти також володіють противокашлевой активністю. Подібно бутамірат, метаболіти мають майже максимальної (близько 95%) ступінь зв'язування з білками плазми, що обумовлює, крім усього іншого, їх тривалий період напіввиведення з плазми. Метаболіти виводяться головним чином із сечею, причому метаболіти з кислою реакцією значною мірою пов'язані з глюкуроновою кислотою. Показання до застосування Сухий кашель будь-якої етіології (у т. Ч. При кашлюку). Придушення кашлю в перед- і післяопераційному періоді при хірургічних втручаннях і бронхоскопії. Підвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 2-х місяців. Застосування під час вагітності та лактації У дослідженнях, проведених у тварин, не було відзначено небажаних впливів на плід. Контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводилося. У зв'язку з цим Синекод не слід застосовувати в I триместрі вагітності. У II і III триместрах застосування сінекод можливо з урахуванням користі для матері і потенційного ризику для плода. Враховуючи відсутність даних по виділенню активної речовини з материнським молоком, призначення сінекод в період лактації не рекомендується. Спосіб застосування та дози Всередину, перед їжею. Дітям від 2 місяців до 1 року - по 10 крапель 4 рази на день; від 1 до 3 років - по 15 крапель 4 рази на день; від 3 років і старше - по 25 крапель 4 рази на день. Побічні ефекти Шкірний висип, нудота, діарея, запаморочення (частота менше 1%), алергічні реакції. Симптоми: сонливість, нудота, блювання, діарея, втрата відчуття рівноваги і зниження артеріального тиску. Лікування: активоване вугілля, сольові проносні, підтримка функції серцево-судинної та дихальної систем. Взаємодія з іншими лікарськими засобами Які-небудь лікарські взаємодії для бутамірату не описані. Особливі вказівки. Краплі містять в якості підсолоджувачів сахарин і сорбітол, тому можуть призначатися хворим на цукровий діабет. Форма випуску. Краплі для прийому всередину для дітей по 20 мл у флаконах з темного скла забезпечених крапельницею-дозатором з поліетилену низької щільності і поліпропіленовими крьппкамі. Кожен флакон разом з інструкцією поміщається в картонну пачку. Термін годності5 років. Не використовувати після закінчення терміну придатності. Умови зберігання Зберігати при температурі нижче 30 ° С, захищати від впливу високих температур. Зберігати в недоступному для дітей місці. Умови відпустки з аптек. Без рецепта лікаря. Назва та адреса фірми-виробника: Новартіс Консьюмер Хелс СА, Швейцарія. (Novartis Consumer Health SA, Switzerland). Ре де Летраз п / я 269. Представництво в Росії: Москва, Б. Палашевська пров., 15Претензіі споживачів направляти на адресу виробника. Синекод ® - Резюме препарату